欧盟委员会发布新条例(EU)/，修订了欧洲议会和理事会第/号条例的附件Ⅲ，将含(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG）的绿茶提取物纳入限制物质列表。新条例已生效，不符合新规要求的相关产品自年6月21日起将被限制销售。
1.什么是(-)-epigallocatechin-3-gallate(EGCG)
未经发酵的绿茶中含有黄烷醇，通常称为儿茶素，而儿茶素中最关键的成分—(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG），是茶多酚生物活性的主要成分，也是绿茶提取物中被研究最多的一个。目前，儿茶素在欧美国家已经作为常见配料使用于膳食补充剂，EGCG也因其调解血脂、抗炎、抗氧化等功效得到各大厂商的推崇。
（EGCG的化学结构式）
2.为什么将含EGCG的绿茶提取物纳入限制物质列表
早期，挪威、瑞典和丹麦便已经因摄入儿茶素（尤其是绿茶提取物中所含的EGCG）可能具有潜在风险，向欧盟提出将其纳入(EC)No/附件III（该附件所列物质均为食品中禁止使用、限制使用，或需经欧盟审查的物质）。基于此，欧盟要求欧洲食品安全局（EFSA）就绿茶儿茶素进行安全性评估。
EFSA发布《绿茶儿茶素的安全性科学意见》(EFSAANSPanel,YounesM,AggettP,etal.Scientificopiniononthesafetyofgreenteacatechins)，该意见指出，若每日EGCG摄入量大于等于mg，会引起血清转氨酶升高，造成肝损伤，即使每日摄入量小于mg，也不应排除对人体产生危害的可能。
值得注意的是，受到品种、种植环境、制备工艺、加工条件等因素的影响，EGCG含量在传统绿茶浸泡液、溶解茶饮料和含有浓缩绿茶提取物的膳食补充剂等食品中差异较大，而且EGCG含量与肝脏参数异常间的剂量反应关系数据有限，相关肝毒性机制尚不明确……鉴于以上诸多不确定因素，EFSA无法敲定绿茶儿茶素的安全膳食摄入量。最终，欧盟委员会决定将含有EGCG的绿茶提取物纳入(EC)No/的附件Ⅲ进行管理。附件Ⅲ修订信息如下：
（1）附件ⅢB部分“限制物质列表”新增以下内容：
（2）附件ⅢC部分“受审查物质列表”新增以下词条：
“含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物”(*)
(*)不包括含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶水提取物，该提取物在饮料中溶解后的成分与传统绿茶浸泡液相当。
3.结语
(EU)/中明确：在本条例生效前合法投放市场的含绿茶提取物的食品，若不符合本条例要求，自年6月21起，不得继续在市销售。
（来源：OfficialJournaloftheEuropeanUnion）
如前文所述，新条例已生效，相关公司应及时调整相应产品标签，并增加对弱势消费者群体的警示声明，避免不必要的损失。
此外需要说明的是，自绿茶叶中提取的高度纯化（含量不低于90%）(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯依然可以正常用于营养强化剂和膳食补充剂中，不受本条例影响。
来源：CIRS食品合规互动作者：瑞旭集团
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